인공지능 의료기기 선도국가로 도약
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작성자 관리자 작성일20-07-02 13:32 댓글0건본문
| 국제기구의 인공지능 의료기기 실무그룹 초대 의장 | |||||||||
이번에 신설된 이 실무그룹은 식약처 주도로 인공지능 의료기기의 정의‧적용대상 등 각종 국제 가이드라인을 제정할 계획이다. 식약처는 그동안 인공지능 의료기기 개발을 지원하고 선도적인 규제환경을 조성하기 위해 다양한 노력을 기울여 왔다. 2017년 세계 최초로 ’인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인‘을 마련하는 등 총 6개의 가이드라인을 발간하여 국내에서 15개사 36개의 인공지능 의료기기를 허가할 수 있는 밑거름이 되었다. 또한, 지난 5월 시행된 ｢의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법｣을 제정하여 인공지능 등 혁신의료기기 산업 육성 및 제품 개발 지원을 위한 초석을 마련했다. 이의경 식약처장은 “이번 의장 선출은 우리나라 인공지능 의료기기의 규제역량을 국제적으로 인정받은 결과로서, 국내 의료기기 산업의 수출 경쟁력 강화에도 도움이 될 것”이라며, “세계보건기구(WHO) 및 국제전기기술위원회(IEC) 등에서도 협력을 주도하여 의료기기 국제 규제조화에 있어서 한국의 역할이 강조될 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 말했다. | |||||||||
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