코로나 19 항원테스트 최초 승인
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작성자 관리자 작성일20-05-13 10:41 댓글0건본문
| FDA, “코로나 바이러스 감염 신속 발견” | |||||||||
항원 검사는 코로나 바이러스 전염병에 사용하기 위한 새로운 범주의 검사이며, 코에서 면봉으로 채취한 샘플에서 바이러스의 단백질 조각을 신속하게 탐지할 수 있도록 되어 있다. 이 방법은 지금까지 코로나19 진단키트의 유전자 검사와 비교하여 항원검사가 더 저렴하고 결과가 매우 신속한 것으로 알려지고 있다. FDA는 “이런 검사방법을 통해 바이러스 유무를 불과 몇 분 안에 결과를 얻을 수 있다.”면서 “하루에 수백만 명의 미국인을 대상으로의 시험이 가능하다”고 승인배경을 설명했다. 미국에서 신종 코로나바이러스에 대한 두 가지 다른 유형의 진단키트가 긴급 승인을 받았다. 하나는 중합효소 연쇄반응, 나머지 하나는 PCR 테스트다. 이는 바이러스의 유전물질을 식별하는 분자진단 도구이며, 다른 하나는 항체검사다. FDA는 “항원검사에는 단점이 없다. 항원시험은 바이러스에 매우 특이적이지만 분자 PCR 시험만큼 민감하지는 않다. 이는 항원 검사의 긍정적인 결과로 정확성이 매우 뛰어난다는 증거이다.”라고 설명했다. FDA는 더 많은 항원 테스트가 승인될 것으로 기대하고 있으며, 그 업체들은 COVID-19와의 싸움에서 결정적인 역할을 할 것이라고 말했다. FDA는 “각 유형의 검사는 코로나 바이러스 전염병 퇴치에 중요한 역할을 할 것이다.”면서"PCR 테스트는 매우 정확할 수 있지만 테스트를 실행하고 결과를 분석하는데 많은 시간이 걸린다. 항원 테스트의 주요 장점 중 하나는 테스트 속도로 몇 분 안에 결과를 제공 할 수 있다."는 것이라고 강조했다. FDA는 “각 유형의 검사는 코로나 바이러스 전염병 퇴치에 중요한 역할을 할 것이다.”면서"PCR 테스트는 매우 정확할 수 있지만 테스트를 실행하고 결과를 분석하는데 많은 시간이 걸린다. 항원 테스트의 주요 장점 중 하나는 테스트 속도로 몇 분 안에 결과를 제공 할 수 있다."는 것이라고 강조했다. (HealthDay News) | |||||||||
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