이그젝트사이언스(Exact Science)의 대장암 조기진단 키트인 ‘콜로가드’(Cologuard) 검사가 기존 50세 이상에서 45세~49세까지로 확장된다.

미국 FDA는 23일 미국 암협회(American Cancer Society)의 새로운 가이드라인을 반영하여 이 같이 승인했다.

대장암 조기진단에 사용되는 콜로가드 키트는 대변을 통해 대장의 내벽에서 떨어져 나온 DNA를 추출 암 여부를 판단하는 비 침습적 분변 DNA 검사 방식이다.

분변에 섞여 나오는 DNA는 대부분 대장 박테리아 핵산으로 대장 자체의 DNA는 극히 미량(0.01%)이지만 콜로가드는 여기서 10개의 DNA 표지자를 찾아내고, 분변 속에 감춰진 혈액인 잠혈도 암 진단 여부에 활용하게 된다.

이그젝트사이언스는 콜로가드가 약 1만개 초기 암과 7만개의 암 이전 단계인 용종을 발견하는데 도움을 줄 것으로 추정하고 있다.

이그젝트 사이언스 CEO인 케빈 콘로이는 “콜로가드로 약 300만명이 대장암 검진을 받았다”면서 “이번 FDA 사용 승인으로 최근 대장암 발병 빈도가 높아지는 45~49세 비교적 젊은 연령에 비 침습적 옵션을 제공하고 있다”고 밝혔다.

미국에서는 2004년~2015년 사이에 50세 미만 약 13만명이 대장암 진단을 받았다. 이 중 생존율이 낮은 3기~4기 환자가 절반을 차지했다.

대장암은 1기에 발견하면 90%가 평균 생존율이 5년 이상이지만 4기에 발견 되면 5년 생존률은 11%로 떨어진다.

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