OTC 혈당 측정 시스템 승인
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작성자 관리자 작성일25-08-27 13:01 댓글0건본문
FDA, Signos 혈당 모니터링 시스템
미국 식품의약국(FDA)은 체중 관리를 위한 일반 의약품 혈당 모니터링 시스템인 Signos 혈당 모니터링 시스템을 승인했다.
Signos는 Dexcom의 Stelo 포도당 바이오센서를 인공지능 기반 플랫폼과 통합하여 음식, 활동, 스트레스, 수면, 타이밍이 신체에 실시간으로 어떤 영향을 미치는지 보여준다.
이를 통해 사람들은 개인화된 생물학적 기반 건강 결정을 내릴 수 있다.
모니터링 시스템의 주요 기능으로는 신체 자체 신호를 활용한 개인 맞춤형 대사 관리와 인공지능 기반 분석으로 사용자의 수면 개선, 체중 관리, 만성 질환 위험 감소를 지원하는 기능이 있다.
이 시스템은 실시간 혈당 변동을 더욱 건강한 일상 습관을 위한 간단하고 개인화된 추천으로 변환하고, 식사, 운동, 수면, 스트레스에 대한 반응을 추적하고 연결한다.
Signos는 3개월 플랜(월 139달러) 또는 6개월 플랜(월 129달러)으로 구독할 수 있으며, 선택한 플랜 기간 동안 필요한 모든 연속 혈당 측정기를 제공한다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인의 73.6%가 과체중 또는 비만으로 분류된다. 2021년 세계 질병부담 연구(Global Burden of Disease Study) 결과에 따르면 2050년까지 당뇨병 진단 건수가 13억 건에 이를 것으로 예상됨에 따라, 대사 건강 위기의 규모는 빠르게 증가하고 있다.
Signos의 CEO이자 설립자인 샤람 풀라드가-머서 대표는 성명을 통해 "이것은 단순한 제품 출시가 아니라, 사명이다. 모든 사람은 더 건강하고, 더 오래, 더 활기찬 삶을 사는 데 도움이 되는 통찰력을 얻을 자격이 있다.“면서 ”시그노스는 단순한 데이터 중심이 아니다. 이전에는 볼 수 없었던 방식으로 사람들이 자신의 건강과 체중 관리 여정에 대한 주인 의식을 가질 수 있도록 하는 것"이라고 강조했다.