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질병관리청 국립보건연구원은 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업에 참여 중인 과제수행기관이 코로나19 mRNA 백신 후보물질에 대한 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 23일 밝혔다. 이번 신청은 임상1상 결과와 비임상 연구성과를 토대로 규제기관의 사전 검토를 거쳐 진행된 것으로, 후속 임상시험 착수를 위한 중요한 단계다.

팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업은 국산 코로나19 mRNA 백신을 비임상부터 임상3상까지 지원하는 사업으로, mRNA 플랫폼을 확보해 미래 팬데믹 발생 시 신속한 백신 개발 체계를 구축하는 것을 목표로 한다. 질병관리청은 지난해 4월부터 핵심 기술을 보유한 기관을 중심으로 연구를 지원하고 있으며, GC녹십자는 임상1상 결과를 바탕으로 이번 임상2상 시험계획을 신청했다.

또한 R&D 과제 선정평가 절차를 완료해 8월부터 임상2상 연구과제를 본격 착수할 예정이다. 임상시험계획 승인이 나면 건강한 성인을 대상으로 백신 후보물질을 투여해 안전성과 면역원성을 검증하는 임상시험이 진행된다.

남재환 국립보건연구원장은 “mRNA 플랫폼은 코로나19 백신뿐 아니라 감염병, 암, 희귀질환 치료제에도 활용될 수 있는 만큼 임상2상 성공을 위해 인프라와 역량을 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

임승관 질병관리청장은 “국산 mRNA 백신 개발을 통해 백신 주권을 확보하고 국민 건강권 보호에 기여하기를 기대한다”며 “과제수행기관 및 관계 부처와 협력을 강화해 성공적인 연구를 지원하겠다”고 말했다.