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JW중외제약은 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제 병용요법으로 혈당 조절이 어려운 국내 환자 174명을 대상으로 진행되며, 내년 1월 시작해 2029년 2월까지 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 인슐린 분비 촉진과 혈당 조절, 위 배출 지연 기전을 통해 비만과 2형 당뇨병 등 대사질환을 타깃으로 개발되고 있다.

특히 기존 주 1회 투여 방식의 GLP-1 계열 제제와 달리 ‘2주 1회’ 투여하는 피하주사 제형으로 개발돼, 환자의 연간 투여 횟수를 절반(52회→26회)으로 줄일 수 있다. 이에 따라 장기간 혈당 관리가 필요한 환자의 복약 순응도와 편의성 개선이 기대된다.

JW중외제약 관계자는 “이번 임상은 기존 병용요법으로 혈당이 조절되지 않는 환자를 대상으로 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 객관적으로 검증하기 위한 절차”라며 “비만과 당뇨병을 아우르는 대사질환 포트폴리오를 강화하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 차질 없이 임상을 진행하겠다”고 말했다.
 

간앤리 파마슈티컬스는 중국 최초로 재조합 인슐린 유사체 대량 생산 기술을 구축한 바이오 제약기업으로, 당뇨병·비만 치료제뿐 아니라 대사질환, 심혈관질환, 면역질환 등 다양한 분야에서 혁신 의약품 개발을 추진하고 있다.