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한올바이오파마의 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 자가면역질환 치료제 ‘IMVT-1402(성분명: 아이메로프루바트)’의 피부홍반 루푸스(CLE) 개념입증(PoC) 임상 결과를 발표했다. 이번 임상은 미국 현지시간 23일 공개됐으며, 총 57명의 환자를 대상으로 진행됐다.

임상 결과, 투약 12주차 피부 루푸스 활성도 지수(CLASI-A) 변화율에서 위약 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 그러나 일부 평가지표에서는 위약 대비 수치적 개선 경향이 관찰됐으며, 특히 IgG 감소 폭이 큰 환자일수록 더 나은 임상 반응을 보이는 경향이 확인됐다. 안전성과 내약성은 기존 임상 결과와 일관되게 양호한 프로파일을 유지했다.

이뮤노반트는 이번 결과와 시장 경쟁 상황을 종합적으로 고려해 피부홍반 루푸스 적응증 개발을 중단하기로 했다. 다만 아이메로프루바트의 다른 주요 적응증 개발은 예정대로 진행된다. 현재 ▲그레이브스병 ▲난치성 류마티스 관절염 ▲중증근무력증 ▲만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 ▲쇼그렌 증후군 등 미충족 수요가 높은 질환을 대상으로 임상을 이어가고 있다.

한올바이오파마 관계자는 “피부홍반 루푸스 임상 결과는 아쉬움이 있지만, 아이메로프루바트의 우수한 IgG 감소 효과와 안전성을 다시 확인했다”며 “이뮤노반트와 협력해 그레이브스병, 난치성 류마티스 관절염, 중증근무력증 등 가치가 높은 핵심 적응증 상용화에 전력을 다할 것”이라고 밝혔다.